Abatacept用于治疗类风湿性关节炎的IIb期临床研究

2005-12-21 星期三   [大 中 小]

美国纽约的研究人员近期完成了一项为期12个月的多中心、双盲、随机对照的IIb期临床研究，旨在探讨abatacept(CTLA-4Ig，一种选择性共刺激调节剂)用于治疗类风湿性关节炎（RA）的临床疗效、安全性及抗原性。研究共纳入了339名先前应用氨甲蝶呤治疗无效的RA患者，随机分组进入abatacept 10mg/kg治疗组（n=115）、2mg/kg治疗组（n=105）和安慰剂组（n=119）。结果显示，治疗1年后，abatacept 10mg/kg治疗组和安慰剂组中分别有62.6%和36.1%的患者达到ACR 20的标准（P < 0.001），达到ACR50的患者比例分别为41.7%和20.2%（P < 0.001），达到ACR70的患者比例分别为20.9%和7.6%（P = 0.003）。49.6%的10mg/kg治疗组患者临床症状得到明显改善，该比例在安慰剂组中为27.7%( P < 0.001)。此外，治疗1年后，10mg/kg治疗组中有34.8%的患者达到DAS28<2.6，而该比例在安慰剂组中为10.1%（P < 0.001）。各组的治疗副反应发生率相似，也未检测出明显的抗体。研究人员指出，氨甲蝶呤治疗无效的RA患者应用Abatacept治疗能安全、有效地延缓疾病的进展，并能改善机体的运动功能。患者对Abatacept的耐受性较好，其联合氨甲蝶呤的治疗方案具有广阔的应用前景。

责任编辑:jincy_lv              [关闭窗口]

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